Leitung und Unterstützung von IT-Projekten im Bereich Forschung & Entwicklung, inklusive Planung neuer Anwendungen und Upgrades nach SDLC sowie Änderungsmanagement.
Koordination und Durchführung der GxP-konformen Anwendungsvalidierung inklusive Validierungs- und Testplanung sowie entsprechender Deliverables.
Regelmäßige Berichterstattung an das F&E-IT-Programmmanagement.
Technische Überwachung, Steuerung und fachliche Anleitung externer Anbieter während Entwurfs- und Implementierungsphasen.
Planung, Dokumentation, Prüfung und Implementierungsunterstützung von GxP-konformen Labor-IT-Infrastrukturen einschließlich Anbieterkordination.
Umsetzung relevanter Dokumentationsprozesse gemäß Freigabe- und Genehmigungsworkflows im Qualitätsmanagementsystem Master Control.
Implementierung AX-eigener Infrastruktur-Artefakte sowie Integration mit Group-IT-Services.
Verantwortung für Windows-Server-Umgebungen inkl. Gruppen- und Sicherheitsrichtlinien, Zugriffskontrolle und Sicherstellung der Datenintegrität.
Betrieb, Wartung und Support der F&E-IT-Applikationslandschaft inklusive Change-Control für GxP-Systeme, Application Lifecycle Management und First-Level-Business-Support für Labore.
Unterstützung bei SOP-Erstellung, GAMP5-konformer Systemvalidierung (inkl. UAT und Risikobewertungen) sowie Begleitung interner und externer Audits.

Hochschulabschluss in Informatik / IT-Engineering / Ausbildung oder gleichwertiger beruflicher Werdegang
Erfahrung in der Unterstützung und Verwaltung von IT-Anwendungen in GxP-Umgebungen
Erfahrung in der Unterstützung der IT-Infrastruktur im Labor: Geräte-PCs (MS Windows), Backup-Systeme (NAS) und Management-Konzepte
Kenntnisse mit Microsoft Windows Betriebssysteme, wie Windows 10 / 11, Windows Server 2025, Grundkenntnisse des Microsoft Active Directory Domänenkonzepts und hybride Umgebungen (Entra-ID Services / andere ID-Tenants)
Verständnis von IT Infrastruktur Artefakten, Architekturen und Konzepten: Speichersysteme, Netzwerke, Netzwerkdienste, VMWare ESX, PERA (Purdue Enterprise Reference Architecture), MS AD verwaltete Richtlinien. Kenntnisse in der Verwaltung einer PC-Landschaft und angeschlossener Geräte sind von Vorteil. Praktische Kenntnisse bevorzugt.
Praktische Kenntnisse der Einstellungen des Windows-Betriebssystems und der Aktualisierungsverfahren des Betriebssystems. Grundkenntnisse in der Verwendung von MS-Standardtools wie Powershell
Schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (Industriestandards GAMP5, Validierungsrichtlinien und -vorschriften wie EU-GMP Annex 11, ICH, US-FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity Guidance)
Nachgewiesene IT-Projektmanagementfähigkeiten auf mittlerem Niveau (mittlere Komplexität)

Senior Lab IT Manager (m/w/d)